Регулация на добавките в ЕС: какво може да пише на етикета и какво не

В Европейския съюз добавките се регулират като храни, не като лекарства. Това означава, че производителят отговаря за безопасността и за спазването на правилата за етикетиране, но не се изисква разрешение за пускане на пазара като при лекарствата. Най-строгата част от регулацията е тази, която повечето хора не забелязват: какво може да се напише на етикета. Всяко здравно твърдение трябва да е от одобрен регистър — затова на европейска опаковка пише „допринася за намаляване на умората и отпадналостта", а не „дава енергия".

Какво е одобрено здравно твърдение

Регистърът на ЕС съдържа списък с твърдения, които са минали научна оценка и са разрешени за конкретно вещество при конкретно количество. Формулировките са нарочно сухи:

• „Магнезият допринася за намаляване на умората и отпадналостта."
• „Витамин D допринася за нормалната функция на имунната система."
• „Витамин C допринася за нормалното образуване на колаген за нормалната функция на кожата."

Забележи какво липсва навсякъде: лекува, предпазва, повишава, засилва. Твърдение, че продукт предотвратява, лекува или излекува заболяване, е забранено за храни без изключение.

Какво е отхвърлено и защо е полезно да се знае

Хиляди твърдения са били подадени и отхвърлени поради недостатъчни доказателства. Сред по-известните са редица твърдения за пробиотици, за антиоксиданти и за растителни екстракти. Това не значи непременно, че веществото не работи — значи, че доказателствата не са достигнали изисквания праг.

Практичното следствие за теб: ако на етикет в ЕС пише нещо силно и конкретно за болест, или продуктът е незаконен, или се продава като нещо друго.

Къде остават дупките

• Растителни съставки. Оценката им в ЕС не е завършена и част от тях се движат в преходен режим от години.
• Онлайн търговия от трети държави. Продукт, поръчан извън ЕС, не минава през същите правила и може да съдържа вещества, забранени тук.
• Максимални количества. За витамините и минералите все още няма единни хармонизирани горни граници в целия Съюз — отделните държави прилагат собствени.
• Контрол след пускане на пазара. Извършва се, но избирателно, а анализите на партиди не са задължителни.

Какво предстои

Посоката на движение е към по-строго етикетиране, към хармонизиране на максималните количества и към по-добра проследимост на суровините. За потребителя това означава по-малко изненади и по-скучни етикети — което в тази област е добра новина.

Как да четеш етикет днес

• Количество на всяка съставка, а не само „патентована смес".
• Форма на съставката — магнезиевият оксид и магнезиевият бисглицинат не са едно и също.
• Процент от референтния дневен прием, където е приложим.
• Производител и държава на производство.
• Партиден номер и срок на годност.
• Ако има здравни твърдения — дали са в познатата сдържана формулировка.

Какво прави BIOMED

Ние работим в тази рамка, а не около нея. В комуникацията ни ще срещнеш само одобрени формулировки — не защото са по-красиви, а защото другото би било невярно.

Протоколът се произвежда индивидуално в Австрия от Novogenia, в обект с фармацевтични стандарти и документирана проследимост на суровините. Преди производство всеки протокол минава през преглед от маг.-фарм. Габриел Райков, включително за горните безопасни граници и за взаимодействия. Тестът отнема 3 минути и е безплатен, а резултатът е една кутия за 90 дни, в която пише точно какво има и колко. Желязо влиза само при доказана нужда.

Често задавани въпроси

Защо американските етикети обещават повече?

Защото правилата за твърдения там са различни. Това не значи, че продуктът е по-добър.

Означава ли „хранителна добавка", че не е проверена?

Означава, че се регулира като храна: изискванията са за безопасност и етикетиране, а не за доказана ефективност.

Мога ли да поръчвам от чужбина?

Можеш, но извън ЕС правилата са други и част от съставките може да са забранени тук.

Къде да проверя дали твърдението е одобрено?

В публичния регистър на ЕС за хранителни и здравни твърдения.

Източници: Regulation (EC) No 1924/2006 on nutrition and health claims made on foods; Directive 2002/46/EC on food supplements; EFSA Register of Nutrition and Health Claims; European Commission — food supplements regulatory framework; NIH Office of Dietary Supplements — comparison of international regulatory approaches.